רפואה מותאמת אישית בסרטן
 

 

   אימונתרפיה, קיטרודה - פריצת דרך בטיפול בסרטן

מה זה אימונותרפיה?
אימונותרפיה היא דור חדש ומבטיח של תרופות, המאפשרות למערכת החיסון לזהות ולהשמיד את התאים הסרטניים.
במחקרים קליניים באימנותרפיה, חולים השיגו כיווץ משמעותי בגידולים ובחלק מהמקרים עד כדי העלמת הגידולים.
הטיפול באימנותרפיה רשם השגים גם במצבי מחלה מתקדמים, תוך שיפור באיכות החיים ומיעוט תופעות לוואי.
לכן, האימונותרפיה מספקת תקווה משמעותית לחולים, ונחשבת לפריצת דרך בטיפול בסרטן.

תהליך אישור מזורז - פעמיים
קיטרודה היא אחת מהתרופות המובילות בתחום האימונותרפיה, יחד עם תרופות נוספות בשם אופדיבו ו-יירבוי.
בעקבות תוצאות מרשימות במחקרים הראשונים שהיו על הקיטרודה, ה-FDA אישר את התרופה לשימוש בהליך מזורז.

בפעם השנייה שקיטרודה אושרה בהליך מזורז, התרחש במאי 2017.
בהחלטת ה-FDA, אושרה בהליך מזורז הקיטרודה לשימוש ב-15 סוגי גידולים מוצקים. 

מה אומרים המחקרים
עד היום, מחקרים קליניים בקיטרודה הראו שיפור משמעותי בתוצאות הטיפול עבור חמש מחלות:
סרטן ריאות, סרטן הקיבה, סרטן ראש-צוואר, סרטן שלפוחית השתן ומלנומה.
במחקר קליני שנערך לאחרונה בו השתתפו מעל 1,000 חולי סרטן ריאות,
נמצא כי חולים שבבדיקת התאמה מוקדמת (PDL1) נמצאו רגישים להשפעה של קיטרודה, השיגו שיפור בתוצאות הטיפול של 50%.
כתוצאה מהצלחת הניסויים, בשנת 2016 תבחן התרופה קיטרודה בכ- 160 מחקרים קליניים בעולם, עבור 30 סוגי סרטן שונים.

אבל זה לא נעצר כאן
במאי 2017 אישר ה-FDA האמריקאי בפעם הראשונה, שימוש בתרופה אונקולוגית, כשהקרטריון לקבלת הטיפול כלל לא תלוי במקור הגידול.
כלומר, לא משנה איפה התחיל הגידול הסרטני, מה שחשוב זה האם החולה עבר בדיקת MSI ונמצא שהגידול שלו מאופיין ב-MSI-H.  
קיטרודה, התרופה שאושרה, שייכת למשפחת התרופות האימונותרפיות המעוררות את מערכת החיסון לפעול כנגד תאי הגידול הסרטני.

המחקר שהוביל להחלטת ה-FDA נעשה על 149 חולי סרטן שעברו בדיקת MSI ונמצא כי הגידול שלהם מאופיין ב- MSI-H (כלומר, MSI גבוה).
כאשר, 90 מתוך החולים במחקר היו עם סרטן מעי גס, וכל היתר עם אחד מתוך 14 סוגי סרטן מוצקים אחרים.
כל החולים במחקר קיבלו קיטרודה במינונים גבוהים כל שבועיים או שלושה שבועות (בהתאם למינון).
הטיפול בקיטרודה המשיך כל עוד החולה לא הראה סימנים של רעילות מהטיפול, או התקדמות של המחלה.


תוצאות המחקר היו מרשימות, כאשר כ-40% מהחולים הראו נסיגה משמעותית במחלה.
78% מהחולים שהראו נסיגה, שמרו על סטטוס מחלה תקין במשך תקופה של חצי שנה ויותר.
תגובה מלאה לטיפול נראתה ב-11 מהחולים ו-48 עם תגובה חלקית משמעותית.

לאור תוצאות המחקר, אישר ה-FDA את השימוש בקיטרודה לכל הגידולים המוצקים,
תוך התניה לקבלת תוצאות של MSI גבוה לפני תחילת הטיפול.


ד"ר רוני שפירא מסבירה אחת ולתמיד איך פועלות תרופות אימונותרפיה וקיטרודה



יש לך שאלה, בקשה או הערה, נא לכתוב למייל This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ונשמח לעזור.

  איך ניתן לבדוק האם קיטרודה יעילה עבורי?

אימונותרפיה לא מתאימה לכולם 
חולים שונים מגיבים שונה לקיטרודה ואימונותרפיה,
לכן לפני תחילת הטיפול חשוב לבדוק התאמה לטיפול.

איך בודקים התאמה לאימונתרפיה?
באמצעות בדיקות מתקדמות להתאמה אישית של הטיפול התרופתי בסרטן
ניתן לבדוק לכל חולה באופן אישי, האם הטיפול באימונותרפיה מתאים לו. 
תוצאות הבדיקה מאפשרות לך לקבל החלטה מושכלת בנוגע לקבלת טיפול אימונתרפיה.

בדיקות התאמה לקיטרודה ואימונתרפיה כוללות: 

 
  • בדיקת עומס מוטציות ב-400 גנים-המדד החשוב, המדוייק והמשמעותי ביותר בבדיקות התאמה לקיטרודה ואימונותרפיה.
  • "ניסוי וטעייה" במעבדה-בדיקת רמת ההשפעה בפועל על תאי הגידול של החולה.
  • ביופסיה נוזלית-בדיקה לא פולשנית, המאתרת את תאי הגידול הרלוונטיים ביותר.
  • בדיקה מקיפה של האינדיקטורים: PD1, PDL1, PDL2 
 

קטע מתוך תוצאות בדיקה של חולה, המציג את רמות הרגישות האישית לתרופות אימונותרפיה.


בנוסף לבדיקת היעילות של תרופות אימונותרפיה, תוצאות הבדיקה מספקות מידע מקיף - אלו תרופות נוספות:
כימותרפיות, ביולוגיות או מחקריות חדשות, הן היעילות ביותר באופן אישי עבור תאי הגידול של החולה.



יש לך שאלה, בקשה או הערה, נא לכתוב למייל This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ונשמח לעזור.

  קיטרודה –– שאלות ותשובות להתמצאות מהירה

בעקבות החשיפה הגבוהה של הקיטרודה בערוצי העיתונות והמדיה, ריכזנו עבורכם שאלות ותשובות להתמצאות מהירה בנושא.

  • עבור אלו מחלות אושרה התרופה?
  • התרופה אושרה בהליך מזורז על ידי ה-FDA, לטיפול במלנומה ובסרטן ריאות, למרות שלא הושלמו כל שלבי המחקר.
  • עבור אלו מחלות התרופה נמצאת בתהליכי בדיקה?
  • התרופה נמצאת בשלב הניסויים הקליניים בחולים עם גידולים בשלב מתקדם, בסוגי הגידול הבאים:
    ריאות, ראש-צוואר, קיבה, כליות ושלפוחית השתן.
  • איך ניתן להשיג את התרופה עבור חולי מלנומה?
  • עבור חולי מלנומה ניתן לקבל את התרופה במסגרת סל הבריאות, לאחר כישלון טיפולי באיפלימומב או מעכבי BRAF.
  • איך ניתן להשיג את התרופה עבור חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC?
  • עבור חולי סרטן ריאה ניתן לקבל את התרופה במסגרת סל הבריאות, לאחר שבוצעה בדיקה שהוכיחה שהגידול מבטא PDL-1.
  • איך ניתן להשיג את התרופה עבור חולי סרטן ראש-צוואר, קיבה, כליות, שלפוחית השתן ואחרים?
  • ניתן לבקש מהרופא המטפל להצטרף למחקרים קליניים במרכזים הרפואיים הבאים:
    רמב"ם, תל השומר - שיבא, הדסה עין כרם, בלינסון – מרכז דוידוף.
    במסגרת המחקרים הקליניים התרופה ניתנת ללא עלות.
    כדי לדעת עוד מחקרים קליניים – לחץ כאן לקבלת המדריך "סרטן – מחקרים וחידושים"







  • האם ניתן להשיג את התרופה בדרכים נוספות?
  • לפי שיקול דעתו של הרופא המטפל, במצבי מחלה מסויימים (לרוב מחלה בשלב מתקדם, בגדולים נדירים או בכישלון של פרוטוקולים קודמים) הרופא יכול למלא טופס 29ג' לקבלת אישור משרד הבריאות לשימוש חריג בתרופה.
    במקרה כזה, החולה נושא בעלות התרופה או נעזר בביטוח בריאות פרטי.
  • מה עלות התרופה?
  • עלות התרופה היא כ- 40,000 ש"ח לטיפול הניתן אחת ל- 3 שבועות.
  • האם ניתן לבקש החזר מקופת החולים?
  • אין החזר באופן גורף, אך ככל שניתן להציג תימוכין לצורך או ליעילות התרופה באופן אישי, גובר הסיכוי לקבלת החזר.



יש לך שאלה, בקשה או הערה, נא לכתוב למייל This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ונשמח לעזור.

  אודות Cancer Hope

אנו בודקים במעבדות המובילות בעולם, אלו תרופות יעילות יותר נגד הגידול, באופן אישי:
תרופות ביולוגיות ממוקדות מטרה, כימותרפיה, או תרופות הדור החדש של אימונותרפיה וקיטרודה,
כדי לקבל טיפול מדוייק ויעיל יותר, ולהמנע מנזקים ואובדן זמן של טיפולים שאינם יעילים.
הבדיקות מבוצעות בשיתוף פעולה מלא עם האונקולוג המטפל, ובליווי אישי לכל אורך התהליך. >>> קרא עוד